新型態產學研鏈結計畫團隊

以新穎癌症專一性的標靶胜肽為平台,建立適用於多種癌症兼可殲滅癌症幹細胞的新療法

計畫主持人:長庚大學陳鈴津特聘講座教授

                                                                                                       

本計畫的破壞性創新是利用我們研發的癌症標靶胜肽(CTPs)為導彈,接上不同彈藥(如雙特異性抗體、單株抗體、小分子藥物、antisense oligo/siRNA、CAR-T等)的技術平台,具有下列特性:

  • ”以一概全”適用於多種癌症的之新療法
  • 對正常細胞/組織具低毒性
  • 可殲滅癌症幹細胞

        本計畫由陳鈴津院士與游正博教授、吳佳城所長、呂瑞梅博士之多領域研究團隊共同開發兩項產品:1、CTP-BsAb:結合CTPs與辨識T細胞的anti-CD3,開發以一概全適用於多種癌症的廣泛性雙特異性抗體;2、CTP-MNC-Herceptin:以CTP結合包覆Herceptin之MNC(欣揚生醫)建構新穎癌症療法的prototype。將進行臨床前試驗及概念驗證後,申請新藥臨床研究及專利保護後技轉或成立新創公司。未來將進一步以CTP平台技術與生技藥廠合作,開發以CTP攜帶各種不同抗癌藥物之新產品。

團隊介紹

說明重點如下:

  1. 團隊創業與願景、理念、與價值觀。
  2. 團隊的核心成員及擁有經驗與優勢。

        本團隊策略將利用CTP技術平台,研發兩個prototype products (CTP-BsAb與CTP-MNC-Herceptin)的製備與産品驗證。CTP-BsAb的研發成果將以成立衍生公司為主,而CTP-MNC-Herceptin則以技轉為主要方向。未來將利用CTPs為導彈之原理,能夠攜帶各種不同抗癌藥物。所以,需要隨著各階段短/中/長期技術發展規模,如同心圓不斷緩慢與平穩地放大應用面。

        技術研發團隊由已成功研發抗GD2抗體上市之轉譯醫學專家陳鈴津院士所帶領,其他成員包括幹細胞學專家游正博所長,抗體免疫學家吳佳城所長及洪榮堂博士。經營管理團隊由前DCB執行長黃瑞蓮博士主持,其他成員包括陳鈴津院士,游正博所長,吳佳成所長以及欣揚生醫楊鎣博士。科技顧問團隊則由資深藥廠研發盧瀗鍹博士、抗體藥物研發吳漢忠博士以及婦癌研究專家賴瓊慧醫師所組成。

計畫目標

預計達成階段性技術發展的時間表

市場壁壘

        研究團隊所開發的CTPs可廣泛地辦識至少37種癌細胞株,並可殲滅癌症幹細胞,但不會與正常細胞結合。其廣效性及安全性遠遠大於一般抗體藥物所標靶之癌症相關抗原。以CTPs為導彈,接上不同彈藥(如雙特異性抗體、單株抗體、小分子藥物、antisense oligo/siRNA、CAR-T等)的技術平台,可發展”以一概全”適用於多種癌症的之新療法。

        DCB開發之非對稱性IgG-like雙特異性抗體BsAb構型,不但可增加半衰期與量產改進,與CTPs結合後,在標靶癌細胞時CTP-BsAb才會活化T細胞,降低了anti- CD3抗體會引起cytokine storm的疑慮,且BsAb的抗癌能力也證實較傳統單株抗體為佳。而MNC攜帶Herceptin能改善血中半衰期,與CTPs結合後可有效提升Herceptin在癌症位置的有效濃度,將可提高抗癌效能並降低Herceptin用量,減少副作用的嚴重性及發生率。

預期市場規模

        目前世界各國生技藥廠主力發展為蛋白質抗體藥物,預估至2016年全球銷售前十大藥品中,有六項以上會是單株抗體藥物。但市場上的抗體藥多為單一癌症標靶,僅能應用於有特定抗原表現之癌症。本團隊研發的CTP-BsAb為first in class產品,可廣泛應用於各種癌症的免疫治療。透過專利保護的BsAb構型進行CTP-BsAb的開發,其特性將優於市場上其他藥物,預估將至少可取代傳統單株抗體在乳癌、肺癌、及卵巢癌的市場。而Herceptin目前適應症不包含卵巢癌,卵巢癌一線依然以缺乏專一性的化療藥物為主,常造成嚴重的副作用。CTP-MNC-Herceptin為一加強型標靶治療之概念,能更有效抑制卵巢癌生長並降低副作用,將具有獨佔市場之潛力,進而擴大其適應症至HER2+卵巢癌、乳癌及轉移性胃癌,預期市場佔有率將超過Herceptin。