新型態產學研鏈結計畫團隊

治療近視眼藥水

計畫主持人:中國醫藥大學卓夙航教授

                                                                                     

計畫摘要

近視是最常見的眼睛疾病,高度近視不僅會造成生活不便,更會引起視網膜剝離、青光眼、黃斑部病變及早發性白內障等嚴重併發症,甚致導致失明。目前唯一能夠抑制近視惡化之藥物為長效型散瞳劑眼藥水,但點藥後瞳孔放大,不但造成懼光和閱讀困難,更大幅度增加紫外線對眼睛的傷害。

本團隊發現眼睛產生過多的micro-RNA328會導致近視,我們所發明之眼藥水能中和現眼睛過多的micro-RNA328,而達到治療近視功效。於老鼠及兔子動物實驗中證明,療效優於長效型散瞳劑,且沒有觀察到副作用。具有成為新藥的潛力。

  • 療效明顯:動物試驗顯示治療效果優於臨床使用長效型散瞳劑
  • 無副作用 : 動物試驗顯示無散瞳及其他副作用。
  • 具新藥潛力:我們的藥水運用核酸干擾技術(RNAi)是目前新藥新星。
  • 方便使用:以眼藥水一天使用一次,方便使用。

 

團隊介紹

  1. 技術研發團隊:

計畫主持人:卓夙航教授

中國醫大近視及眼睛疾病中心主任、神經內科專科醫師,擁有美國哈佛大學碩士、約翰霍普金斯大學博士及哥倫比亞大學副教授資歷,執行過多項產學計畫。

 

共同計畫主持人:梁中玲副教授

亞洲大學附屬醫院眼科部主任,中華民國眼科專科醫師,長庚大學臨床醫學研究所博士,曾在美國哈佛大學附設醫院接受完整的屈光及小兒眼科雙領域訓練。

 

科技顧問團隊:邱春億教授,被稱為「青光眼藥之父」,發明治療青光眼可使用藥物Timolol,開發治療黃斑部病變前期「乾性黃斑部病變」的藥物。

  1. 經營管理團隊

目前已有二位業界菁英加入經營團隊,包括擔任美國生技公司行銷部副總並具有多年研發經驗的林博士及擁有數年生物科技公司管理和專利佈局資歷之專業經理人。目前團隊均定期開會,並持續延攬業界人才,未來將積極帶領新創公司朝向下一個成長動力發展。

 

計畫目標

本團隊計畫目標及執行時程規畫如下,預計第2年(2019)底開動人類臨床試驗。

市場壁壘

本研發團隊是全球唯一將新的致病機轉用於治療近視新藥開發,目前已完成臨床前測試,療效勝過已確效的近視藥物「長效型散瞳劑」,且無散瞳及其它副作用。此藥物開發的過程,包括實驗設計、紀錄撰寫,結果再現、第三方認證、眼球內藥物分佈評估、全身暴露測試、化學合成和製造(CMC)、安全性評估及臨床試驗都經過嚴謹紮實的實驗設計及執行。並且,研發成果已進行全球專利佈局。

本團隊和國內外多家藥廠均已洽談相關合作計畫,並延攬全球第一位發明治療青光眼眼藥水之傑出科學家,邱春億教授(George CY Chiou)擔任諮詢顧問,指導此新藥開發。在近視眼藥水研發及產業合作,此團隊之技術及進度均領先國外同業數年以上。

 

預期市場規模

近視是全世界普遍存在的眼睛疾病,盛行率於亞洲多國甚至高達85%(如下圖一),歐美年輕成年人也有約50%為近視族群。高度近視(500度以上)導致眼睛結構受到破壞,易引起多種嚴重併發症,如視網膜剝離、青光眼、黃斑部病變及早發性白內障,甚至導致失明。

全球近視人口總數估計超過14億人,預估近視眼藥水市場規模每年約超過 600億美元。本團隊正積極籌備於近視高盛行率之國家,如台灣、中國、韓國等,申請執行人類臨床試驗,並將以最快的速度通過臨床試驗並取得藥證。

圖1.亞洲是近視好發地區( Nature Vol 519: 276-278, 19 March, 2015)

圖2. 潛力市場預估(本計畫團隊整理)