價創團隊

開發治療鴉片類物質成癮藥物

計畫主持人:中國醫藥大學謝佳宏教授

計畫摘要

        鴉片類成癮為全球性嚴重問題,影響健康、社會以及經濟。全球約有三千六百萬人有鴉片類物質濫用情況。目前對於鴉片類成癮並沒有真正的藥物可以治療。鴉片類成癮在全球來說依舊是尚未被滿足之醫療需求,在藥物開發上市場之需求是相當受人矚目的。針對團隊所發現造成成癮現象之全新機轉,規劃三種治療鴉片類成癮的產品分階段上市,第一階段為老藥新用以新適應症的方式快速切入鴉片類物質成癮市場以達快速獲利為目的,第二階段為新長效劑型的方式來維持專利保護並提升產品市場價值。第三階段為效能更好之新化合物之新藥,利用新藥以獲取長期與高報酬率。此策略能夠降低創業失敗的機率以及加速藥物開發的進展,完善的專利保護、市場獨佔權與高報酬率。

團隊介紹

       團隊陣容完整,包含研發及臨床研究團隊、經營管理團隊、科技顧問團隊,針對本團隊三種藥品開發策略,規劃完整開發時程及臨床試驗,由多位資深產、學、研專業人員及專家顧問組成,針對減輕鴉片類物質戒​​ 斷症狀、戒除鴉片類物質依賴、降低再濫用機會等三方面利益,全方面考量後續團隊新創公司之產品上市及管理策略,並及時掌握國內外法令及政策變動,以達公司運作的最大效益及永續經營。最重要的是,可有效降低目前全球性鴉片類成癮所造成之醫療負擔及社會犯罪亂象。

計畫目標

市場壁壘

        現今國際藥廠針對大多數疾病,皆有已知治療標的藥物上市,因此若針對已知的治療標的,難具競爭力。首先團隊鎖定臨床醫療上未被滿足之需求-鴉片類成癮。團隊在研究成癮的分子機轉中,找到新穎的治療標的,進而篩選出現有學名藥及設計新化合藥物,透過動物試驗證實可有效治療成癮,目前已進入專利保護及人體臨床試驗。老藥新用可大幅縮短開發時程及風險,而新化合物藥物規劃以505(b)(1)法規提出新藥上市申請來享有較長的專利保護、市場獨佔權與高報酬率。透過此商業策略規劃三種治療鴉片類成癮之產品研發,可有效降低創業失敗機率並加速藥物開發,增加經濟價值,解決成癮所造成之醫療成本及社會問題。

預期市場規模

        根據2015年聯合國毒品和犯罪問題辦公室(United Nations Office on Drugs and Crime, UNODC)公佈數據,鴉片類物質濫用者佔全球成年人口的1.1%( 約相當於5000 萬人口 ),且持續上昇。以可讓患者自行服用的上市專利藥品為例,根據GlobalData數據顯示,全球每年治療鴉片類成癮之凈現值(NPV)約32億美金。


另一部分市場為鴉片類止痛藥成癮。根據IMS Health(寰宇藥品資料管理股份有限公司)資料顯示,光以美國市場來看,2014年鴉片類止痛藥所造成的醫療花費高達140萬美金。

針對目標市場,我們採無差別性市場營銷策略,且產品有新穎獨創性,故推出上市後可顛覆目前治療鴉片類成癮的藥物,必將衝擊市場取代現有的治療方法。