新型態產學研鏈結計畫團隊

創新奈米醫材與止血產品

計畫主持人:國立臺灣大學 黃博浩 臨床助理教授

計畫摘要

          止血醫材是用於止血和減少因外科手術而引起的出血的醫療器械,其全球市場於2016年的規模超過一千億台幣,未來七年內的利潤預計持續增長。很不幸地,手術過程中使用這些醫材有時反而造成不良反應,譬如:發炎、形成肉芽腫、妨礙傷口癒合等,特別是神經組織傷害,曾有神經長期麻痺案例被報告過。因此,開發不會引起不良反應的創新止血醫材是必須的,為滿足此一醫療需求與抓緊商機,本團隊結合來自醫學、技術、研究與商務的多位專家,設計出基於奈米醫學材料~聚氨酯奈米粒子~而成的創新止血產品。聚氨酯奈米粒子已在細胞層次證實具有抗發炎效果,產品原型則在活體層次證實幾乎不引起異物反應與可能具有神經保護效果。另外,聚氨酯奈米粒子可以包入藥物,這讓我們產品有開發多功能第二代甚至第三代的可能。本團隊目前尋求價創計畫的指導與經費支援,以便建立試量產,並依美國食品藥品監督管理局規範完成產品安全性以及功效性驗證,作為產品實際臨床應用與利潤增長的基礎。

    1. 止血快速。
    2. 不易引發異物反應。
    3. 生物可降解性。

團隊介紹

          團隊主持人黃博浩醫師,目前現任台灣大學醫學系臨床助理教授以及台大醫院外科部主治醫師,熟悉神經外科手術、微創手術、專精治療出血性中風與創傷性腦損傷,曾經在美國加州大學舊金山分校附設醫院(UCSF)哈佛大學暨布禮根醫學中心(BWH)擔任研究員,並具有史丹佛臺灣醫療器材研修員的經驗。協同主持人徐善慧教授,台灣大學高分子研究所所長,專精高分子合成學術論文發表於國際期刊不計其數、破二十項專利與多項成功技轉。目前,黃博浩醫師與協同主持人徐善慧教授帶領團隊完成創新產品開發,並佈局未來,為增加人類健康福祉為願景。

市場壁壘

          目前的止血醫材原料所製造出來的止血產品都無法大幅地免除引發異物反應的疑慮,且功能單一,不具有神經保護或神經修復之功能,本團隊遂決定引入全新原料:奈米醫學材料~聚氨酯奈米粒子~來製造做出破壞性創新的止血產品.此止血醫材專門設計在腦部手術止血產品,在開發的過程中,實驗設計、物理性與化學性、安全性評估以及臨床試驗前都經過,第三方嚴謹認證、試驗設計.本團隊已與國內OEM廠商洽談,相關合作計畫,研發成果,開發創新止血產品。

預期市場規模

          止血醫材是用於止血和減少因外科手術而引起的出血的醫療器械,其全球市場於2016年的規模超過一千億台幣,該市場在未來七年內的利潤預計持續增長,根據市調機構MRC,針對全球止血醫材市場之調查,在2016年為台幣1,734億元,並以年均複合成長率5.5%快速成長,預估到2022年將達到2,325億元,全球分布北美約占50%、歐洲約占30%。未來以亞洲地區成長率最高,年均複合成長率可達20%,台灣止血醫材市場,含高階自費與低階健保給付品,2016年底約台幣7.5億元,市場年均複合成長率預估至少2%。