新型態產學研鏈結計畫團隊

發展介入性治療術:複合及其實施醫療技術

計畫主持人:國立成功大學林錫璋教授

                                                                                                                               

計畫摘要

          結合藥物控制釋放的理念於介入性醫療技術以執行疾病治療,是世界的趨勢.藥物控制釋放技術,可以讓許多藥物的動力學變得更安全有效。介入性醫學可以利用複合醫材把藥直接帶到病灶,對病患有更好的治療效果。基於這些需求,本團隊中臨床醫師結合藥師和工科的教授,共同合作建構出一研發平台,讓團隊持續創新而成長。我們希望藉由成立新創公司,提供產品和服務創新,協助介入性醫療技術的執行。

          此提案有三個產品和服務目標,第一項產品為血管栓塞用微球,命名為大員微球(Taiwan ACE Beads, T-ACE Beads),這是可由醫師加藥的後負載微球,目前已完成肝癌栓塞治療的人體試驗。它亦可以經由前列腺動脈栓塞治療有症狀的前列腺良性增生症,已進行臨床試驗收案。未來還可利用此技術發展錸微球,提供同位素的體內放射栓塞治療。第二項產品為內視鏡黏膜下層剝離術使用的水膠,命名為腸安膠(EndoGel),主要應用於早期胃腸道腫瘤、瘜肉切除。水膠是一項非常需要的材料,預期可以改善內視鏡治療的安全和方便。第三項產品為注射用油,已開發出來,且進一步發展成碘油,可提供X光對比劑使用,命名為大員油(T-ACE Oil).這三種產品都將提供內視鏡醫師或治療性放射科醫師臨床使用。

          微球上市後,估計市場規模為兆元以上;在台灣,亦有8億以上市場規模.水膠在台灣市場估計至少有百萬元規模。大員油在台灣有千萬元市場規模,世界上之市場亦有數億元的產值。因此,市場機會十分足夠,只要有建立競爭力,提供品質和價格優勢的產品和服務,便可在市場上佔有相當的比率。

          上述產品的生產研發基地設在台灣,必須有足夠的病人使用經驗,才能推廣至世界.因此必須協助國內主要醫學中心進行臨床試驗。生技醫藥醫材產業,除了技術、專利、資金外,通過法規是重要的障礙,市場的推廣更依賴專家意見的肯定。因此在策略上將力求站在臨床醫師的立場,及早整合專家經驗和回饋。期待產品確實符合使用者的需求,讓新創公司可以永續經營。

          團隊成員將在價創中心的輔導下首先成立公司。初期募款將由成大、工研院及相關基金會出資,並成立董事會及監察人。預計以2年時間,爭取台灣市場最大佔有率;同時配合政府政策進行東南亞國家、中國及歐盟的推廣。我們的願景是成為介入性醫療領域的旗艦公司。

團隊介紹

          團隊成員來自於成功大學、成大醫院、工研院及食品所專家組成,團隊初期將在台灣做市場探測驗證,走完法規要求的臨床試驗後,建立介入性治療術的醫師使用者聯盟及資料庫.團隊產品的微球、水膠和注射顯影用油,是我們發展複合醫療器材,應用到介入性治療術的例證,我們將持續研發,先在市場上建立地位,增加使用著之忠誠度,成為台灣複合醫材用再介入性醫療技術的旗艦公司。

          林錫璋教授,現任成功大學醫學院醫學系教授兼成大醫院內科部胃腸肝膽科主治醫師、工研院生物醫學研究所顧問、食品工業研究所生物資源中心顧問、核能研究所同位素技術應用中心顧問、金屬工業技術中心顧問、消化醫學理事、肝癌治療學會理事。曾任創新醫療科技中心主任,成大內科部主任、2006年台灣消化系內視鏡大會主席、2014年台灣消化系醫學會大會主席及2016年肝癌治療國際論壇大會主席。目前在國際上重要期刊已發表約140篇,擁有國內外專利共19件。

計畫目標

市場壁壘

          醫療器材產業不同於醫藥產業,中小企業仍大有存在空間,而中小企業恰是台灣經濟結構的強項。醫材生命週期短於醫藥,因此本團隊的研發選項正是台灣現有競爭力的所在;並且我們加強台灣關鍵競爭力。

          微球:現有國際性產品不多,台灣可取得的國際性產品僅三種,此三種產品和我們的產品共同處為可後負載藥物,但其三者的材質均不可分解、X-ray看不到,再者,這些品項十分昂貴。反之,我們的微球產品則有所不同,本產品是可以分解、X-ray看得到,在價格高昂的同儕群中,我們可以依競爭狀況調整價格。

          水膠:我們的水膠並不是以加水後的凝膠狀態提供給使用者,而是以瞬間即溶的凍晶穩定產品的形式提供到內視鏡醫師手上。比起現有產品,可以提供更好的抬升效果但價格卻不昂貴,即可在市場上有獨特的地位。

          注射顯影用油:台灣油品技術享譽全球,但醫藥界卻從未有可注射用油品的產品。我們和食研所合作研發的碘化油,一舉彌補台灣無注射用油之窘境.我們的微球和水膠在研發過程中亦會用到此油品。

 

預期市場規模

        三項產品以微球最具可預測的市場。世界上多數國家的平均壽命均已跨過60歲,以微球治療前列腺良性增生症的可能病人亦即男人一半人口,遠遠超過介入性治療術醫師能服務的人口。因此,只要品質好、效果好、做好銷售管道,便可在市場上佔有相當的比率。微球上市後估計為兆元以上的市場規模;在台灣的市場,亦有千萬以上規模。水膠在台灣市場亦至少有百萬元規模。大員油在台灣有千萬元市場規模,世界上之市場亦有數億元的產值.因此市場機會十分足夠。