新型態產學研鏈結計畫團隊

利用介白素二十抗體新藥治療疾病

計畫主持人:國立成功大學張明熙講座教授

                                                                                                                           

計畫摘要

        近年來,全球人口老化以及生活水平提高,對於新藥的需求日益增加,又以標靶治療的單株抗體為市場主流,研究團隊過去18年來成功地研發介白素二十單株抗體,並且證實在十種疾病動物模式中有極好的治療功效,且已取得四十多項國際專利。透過此計畫,期許能將介白素二十抗體藥物成功推向國際舞台,並帶動台灣的生技產業發展。本計畫以下列三個疾病為主:

    (1)癌症化學治療引起的神經性疼痛:目前沒有任何醫藥可以有效治療,所以沒有市場競爭壓力且化療引起神經疼痛的臨床試驗效率高,所花費時間短,效果明確且可客觀觀測。

    (2)乳癌及癌細胞轉移導致的骨頭侵蝕:乳癌的市場商機大,介白素二十抗體可能可以取代Herceptin (賀癌平)和Paclitaxel (紫杉醇)而無副作用。

    (3)肝疾病包括肝硬化及肝癌:市面上尚無一有效藥物治療肝硬化。

團隊介紹

        經營團隊不論在技術層面或是經營管理層上,皆有資深專業人員負責執行與管理。負責領導此團隊的高階經營管理團隊,不僅有傑出的行政經營管理專家、技術研發專家亦有公司全方位商業經營管理長才,能將其專業豐富的個人經驗與公司願景目標做結合,以促成介白素二十抗體新藥產業化,達到經濟效益。

        張明熙教授技術主持人(CSO):張明熙教授曾擔任世界頂尖生技公司(Amgen及Genentech)新藥研發工作,親自參與研發目前已上市的骨鬆藥品Prolia (保骼麗)。

計畫目標

市場壁壘       

        2014年起,許多暢銷藥專利紛紛面臨到期的現象,抗體藥物市場版圖開出新大陸,預計未來十年,單株抗體藥物開發將領軍全球生技產業。本公司所擁有的介白素二十單株抗體,在介白素二十這個研究領域裡,不論是在科學上學術論文之發表或轉譯醫學研發臨床生技醫藥產品及取得專利方面,我們的研究成果可以說在全球取得創新及領先的地位。

介白素二十抗體藥的優勢如下:

    1.利用介白素二十抗體除了治療類風濕性關節炎的專利外,其餘介白素二十抗體適應證的美國專利主張皆包含『任何介白素二十抗體』。

    2.介白素二十抗體不僅能治療數種尚無有效藥可以治療的疾病,且相關的專利皆是近年才申請取得的,故不需擔心專利短期內到期的問題,且專利佈局完善,包括全球十個主要新藥市場國家

預期市場規模

       單株抗體是近年複合成長率最大的蛋白質藥物。治療用單株抗體主要應用於自體免疫疾病治療佔46%,其次為癌症治療41%,其他疾病佔13%,包含感染、心血管疾病、呼吸系統疾病等。目前市場上佔有率最高的是人源化抗體藥物產品,

       佔整體抗體藥物50%以上,其次是嵌合抗體佔28%。惟鑒於人源化抗體方能減低人體對於抗體藥物本身產生免疫反應而降低其效用,未來市場上抗體的種類將以人源化及完全人類抗體的產品為主。故將來我們的介白素二十單株抗體人源化應用到人體測試,必然能大幅增加市售利益。再加上研究顯示,介白素二十位於許多致病因子上游,若介白素二十抗體成功研發,將有機會能取代現今市面上使用的藥物,獲得相當的市場佔有率。介白素二十抗體應用於治療以上三種疾病,產值預估每年1,405億美元。